banner-medicaldevicesjpg

BarTender® software voor etikettering en markering van medisch apparaten

Wereldwijde regelgevende agentschappen zoals de Amerikaanse FDA en de Europese Commissie leggen een strikt beleid op voor de etikettering en registratie van elk afzonderlijk stuk medische apparatuur, van een eenvoudige tongspatel tot complexe levensreddende technologieën.

Omdat patiëntveiligheid centraal staat in deze unieke apparaatidentificatie (UDI)-regels, kan hier niet op worden toegegeven: Zelfs de kleinste onbedoelde afwijking van de regels levert mogelijk straffen en onherstelbare schade op aan het imago van een bedrijf en het marktaandeel.

Fabrikanten van medische apparaten die etiketteringsoplossingen nodig hebben die veilig, beproefd en betrouwbaar zijn; die volledig integreren in bestaande systemen en workflows; en die zich kunnen aanpassen aan evoluerende bedrijfspraktijken.

BarTender is het hart van uw oplossing voor een etikettering die in orde is.

BarTender® software is een veilig onderdeel van FDA-conforme UDI-installaties wereldwijd. De sector van medische apparaten kiest BarTender wegens zijn gemakkelijke inzetbaarheid en configureerbare technologie die op expertise uit de sector is gebaseerd — wij begrijpen de regelgevende en procesdruk waarmee fabrikanten van medische apparaten worden geconfronteerd.

Download de gratis proefversie van 30 dagen van BarTender om het zelf te ontdekken of neem contact met ons op voor meer informatie.


Integratie

De naadloze integratie met ERP-systemen zoals SAP en Oracle zorgt voor automatisering op ondernemingsniveau, levert een grotere nauwkeurigheid van de etiketten en verbetert de efficiëntie in de hele toeleveringsketen.

Bediening en naleving

Met het gecentraliseerde beheer van BarTender kunt u uw bedrijfsgegevens verbinden met een ruim assortiment printers en markeerapparaten — of u nu één apparaat op één plaats of duizenden apparaten in voorzieningen over de hele wereld hebt.

En BarTender biedt de veilige, auditeerbare barcode- en RFID-technologieën, inclusief de HIBCC- en GS1-symbologieën van UDI en PCglobal Gen2-coderingen, die helpen bij de naleving van de regelgeving en de sector actief houden.

Beveiliging

BarTender helpt voldoen aan de eisen van de UDI door volledige audit trail-mogelijkheden te bieden voor het hele etiketteringsproces. Op printers gebaseerde licenties en lagen van aanpasbare instellingen voegen een ruime beveiliging toe, met beveiligingsfuncties die gaan van eenvoudige instellingen voor alleen afdrukken tot complexe op rollen gebaseerde toestemmingen en de codering van etiketindelingen.

Flexibiliteit

De regelgevende en productielandschappen blijven veranderen en met de Intelligent TemplatesTM van BarTender kunt u snel uw ontwerpen, indelingen en processen omvormen, met ondersteuning om te voldoen aan de evoluerende standaarden voor interoperabiliteit via op HL7- gebaseerde UDI-databasecommunicatie (UDID).


Maar welke BarTender past bij u?

Selecteer een van onderstaande edities voor meer informatie of download de gratis proefversie van 30 dagen en verken alle functies in BarTender. Ontdek hoe u kunt voldoen aan de lastigste behoeften voor etiketten, barcodes en meer. Of neem contact met ons op om te ontdekken waarom BarTender de meest vertrouwde software in zijn soort is.

Aanmaken
(ontwerpen en drukken)

Basic-editie

Professional-editie

Ga in enkele minuten aan de slag!

Alle functies van Basic plus:

  • Etiketten, kaarten, magneetstroken en meer ontwerpen en drukken.
  • De afdruksnelheid voor elke printer of elk markeertoestel optimaliseren.
  • Formulieren voor gegevensinvoer ontwerpen die gegevensvalidering bieden en de afdruktijd laten invoeren via het toetsenbord of een barcodescanner.

Licentie per pc

  • Gegevens lezen uit CSV-bestanden, databases en Excel. Eenvoudig records zoeken en selecteren voor afdrukken.
  • RFID-etiketten coderen.

Licentie per pc

Aanmaken en automatiseren
(ontwerpen, drukken en beheren)

Automation-editie

Enterprise Automation-editie

Alle functies van Professional plus:

Alle functies van Automation plus:

  • Automatisch afdrukken vanuit elk besturingssysteem, systeem of apparaat als reactie op gegevenstransacties en SDK-aanvragen.
  • Ontwerpen met Intelligent templatesTM om onderhoud te beperken.
  • De afdrukomgeving beveiligen met gebruikers- en groepsrollen.
  • Toezicht houden op de live afdrukstatus en een gedetailleerd overzicht van het systeemgebruik weergeven.

Licentie per printer

  • Automatisch afdrukken als reactie op Web service API of TCP/IP-communicatie.
  • Integratie met SAP en Oracle.
  • Profiteer van een gecentraliseerd systeembeheer, afdrukken via de browser, gecentraliseerde sjabloonopslag met wijzigingsbeheer, ondersteuning voor elektronische handtekeningen, volledig beheer van SDK, coderen van smartkaarten en meer.

Licentie per printer


Verwante informatie

Regelgevende oplossing
UDI: Unique Device Identification (unieke apparaatidentificatie)

De deadline van de FDA voor apparaten van klasse III is verstreken, dus komt de deadline voor Klasse II in zicht. Onze interactieve UDI-tools leggen uit wat u moet weten om een succesvol UDI-programma in te voeren: Vereiste etikettering- en markeringcomponenten, nalevingsdata, keuzes in AIDC- en markeringstechnologieën, ontwikkeling naar een wereldwijde harmonisatie.

Regelgevende oplossing
BarTender en FDA 21 CFR Deel 11

Fabrikanten die over de hele wereld werken in gereguleerde omgevingen met farmaceutische en medische apparaten, vertrouwen op BarTender voor de functies voor geautomatiseerde veiligheid, serialisatie en traceerbaarheid waarmee validatie van hun etiketteringsystemen door 21 CFR Deel 11 mogelijk is.

Pdf-blad
BarTender software voor etikettering van medische apparaten

Meer informatie over BarTender en markering van medische apparaten vindt u in deze downloadbare bron.

Casestudy
Wereldwijde farmaceutische etikettering in meerdere installaties volgens FDA 21 CFR Deel 11

Lees hoe BarTender een uiterst handmatige reeks etiketteringsprocessen omvormde, wat de efficiëntie van de toeleveringsketen verhoogde en de blootstelling verminderde van CFR 21 Deel 11 farmaceutische invoer in wereldwijde meerdere vestigingen.

Sectoroplossing
Etiketteringbeheer voor de toeleveringsketen

BarTender is de gekozen etikettering voor de toeleveringsketen van wereldwijde productie-, distributie-, transport-, 3PL- en opslagbedrijven. Leer hoe u BarTender u kan helpen om uw onderneming te stroomlijnen — en u te helpen efficiënter in contact te staan met uw hele toeleveringsketen.

Meer informatie

Regelgevende oplossing
UDI: Unique Device Identification (unieke apparaatidentificatie)

Regelgevende oplossing
BarTender en FDA 21 CFR Deel 11

Pdf-blad
BarTender software voor etikettering van medische apparaten

Casestudy
Wereldwijde farmaceutische etikettering in meerdere installaties volgens FDA 21 CFR Deel 11

Sectoroplossing
Etiketteringbeheer voor de toeleveringsketen

Overzicht van BarTender

BarTender kopen


Wat onze klanten zeggen

"We onderzochten diverse concurrerende oplossingen en vonden BarTender de beste keuze wegens zijn geavanceerde programmeringsinterface, uitstekende betrouwbaarheid, uitzonderlijke ondersteuning en ongeziene flexibiliteit voor het ontwerpen en afdrukken van etiketten. Door BarTender te integreren in het ROBAR-systeem van Innovatum kan 's werelds beste etiketsoftware worden gebruikt in overeenstemming met alle Amerikaanse en internationale etiketregelgeving."

— Ardi Batmanghelidj, directeur, Innovatum, maker van het ROBAR-etiketsysteem voor door de FDA gereguleerde farmaceutische, medische apparaten en biotechnologische omgevingen