banner-pharmajpg

BarTender® software voor farmaceutische etikettering

De naleving van de algemene voorschriften voor het traceren van voorgeschreven geneesmiddelen, zoals de DSCSA-bepalingen van de DQSA van de Amerikaanse FDA, en de Europese Richtlijn voor vervalste geneesmiddelen, levert de farmaceutische industrie een grote reeks uitdagingen op. Hoewel deze serialisatie, elektronische stamboom en registratieschema's werden verplicht ter bescherming van de consument, is er een nieuwe aanpak voor gegevensbeheer nodig om een geïntegreerde, uitwisselbare toeleveringsketen te bouwen en om gelijke tred te houden met de evoluerende regelgeving. Naarmate fabrikanten hun traceerbaardheidsprogramma's invoeren, onthullen ze echter ook de strategische waarde voor hun bedrijf: Een goed ingevoerd programma zorgt voor een betere zichtbaarheid van de toeleveringsketen, vermindert afval bij aankoop en opslag, en stroomlijnt in het algemeen de systemen.

Etiketteringprocessen zijn van cruciaal belang voor serialisatie en de invoering van het elektronische stamboomprogramma.Het juiste etiketteringssysteem — een dat veilig, beproefd en betrouwbaar is; dat volledig integreert met bestaande systemen en workflows om een enkele bron van correct gegevensbeheer toe te staan; en dat zich aanpast aan veranderende bedrijfspraktijken — kan het verschil betekenen tussen een succesvol serialisatie-initiatief dat voor efficiëntie zorgt en een ingewikkeld initiatief dat voor extra kosten zorgt.

BarTender is het hart van uw traceeroplossing voor etikettering

BarTender® software is een veilige component van gevalideerde installaties bij farmaceutische fabrikanten en verpakkers over de hele wereld. De farmaceutische sector koos BarTender wegens zijn gemakkelijke inzetbaarheid en configureerbare technologie die op expertise uit de sector is gebaseerd — wij begrijpen de regelgevende en procesdruk waarmee fabrikanten van medische apparaten worden geconfronteerd.

Download de gratis proefversie van 30 dagen van BarTender om het zelf te ontdekken of neem contact met ons op voor meer informatie.


Integratie

De naadloze integratie met ERP-systemen zoals SAP en Oracle zorgt voor automatisering op ondernemingsniveau, levert een grotere nauwkeurigheid van de etiketten en verbetert de efficiëntie in de hele toeleveringsketen.

Bediening en naleving

Met het gecentraliseerde beheer in de Enterprise Automation- en Automation-editie van BarTender kunt u uw bedrijfsgegevens verbinden met een ruim assortiment printers en markeerapparaten — of u nu één apparaat op één plaats of duizenden apparaten in voorzieningen over de hele wereld hebt.

En BarTender biedt een veilige, auditeerbare barcode die u helpt voldoen aan de regelgeving en waarmee uw onderneming blijft werken. Elke editie van BarTender bevat meer dan 95 symbologieën, met inbegrip van lineaire en Data Matrix farmaceutische barcodes van GS1, en traditionele lineaire, tweeledige farmaceutische 2D-codes in kleur.

Beveiliging

Met BarTender kan worden voldaan aan de beveiligingsvereisten van de farmaceutische sector. De software biedt volledige audit trail-mogelijkheden in het hele etiketteringsproces in de Enterprise Automation- en Automation-editie. De lagen aanpasbare instellingen leveren een ruime beveiliging, met beveiligingsfuncties die gaan van eenvoudige instellingen voor alleen afdrukken tot complexe op rollen gebaseerde toestemmingen en de codering van etiketindelingen.

Flexibiliteit

De regelgevende en productielandschappen blijven veranderen en met de Intelligent TemplatesTM van BarTender kunt u snel uw ontwerpen, formaten en processen omvormen zodat u de evoluerende standaarden voor interoperabiliteit naleeft. Met de krachtige, aanpasbare serialisatiemogelijkheden van de Enterprise Automation- en Automation-editie, leeft u met BarTender de vereisten voor wereldwijd traceerbare etikettering volledig na — en de mogelijkheid van BarTender om het aantal printers in een netwerk te verhogen, ondersteunt de beste praktijken voor het gecentraliseerde beheer van serienummers.


Maar welke BarTender past bij u?

Selecteer een van onderstaande edities voor meer informatie of download de gratis proefversie van 30 dagen en verken alle functies in BarTender. Ontdek hoe u kunt voldoen aan de lastigste behoeften voor etiketten, barcodes en meer. Of neem contact met ons op om te ontdekken waarom BarTender de meest vertrouwde software in zijn soort is.

Aanmaken
(ontwerpen en drukken)

Basic-editie

Professional-editie

Ga in enkele minuten aan de slag!

Alle functies van Basic plus:

  • Etiketten, kaarten, magneetstroken en meer ontwerpen en drukken.
  • De afdruksnelheid voor elke printer of elk markeertoestel optimaliseren.
  • Formulieren voor gegevensinvoer ontwerpen die gegevensvalidering bieden en de afdruktijd laten invoeren via het toetsenbord of een barcodescanner.

Licentie per pc

  • Gegevens lezen uit CSV-bestanden, databases en Excel. Eenvoudig records zoeken en selecteren voor afdrukken.
  • RFID-etiketten coderen.

Licentie per pc

Aanmaken en automatiseren
(ontwerpen, drukken en beheren)

Automation-editie

Enterprise Automation-editie

Alle functies van Professional plus:

Alle functies van Automation plus:

  • Automatisch afdrukken vanuit elk besturingssysteem, systeem of apparaat als reactie op gegevenstransacties en SDK-aanvragen.
  • Ontwerpen met Intelligent templatesTM om onderhoud te beperken.
  • De afdrukomgeving beveiligen met gebruikers- en groepsrollen.
  • Toezicht houden op de live afdrukstatus en een gedetailleerd overzicht van het systeemgebruik weergeven.

Licentie per printer

  • Automatisch afdrukken als reactie op Web service API of TCP/IP-communicatie.
  • Integratie met SAP en Oracle.
  • Profiteer van een gecentraliseerd systeembeheer, afdrukken via de browser, gecentraliseerde sjabloonopslag met wijzigingsbeheer, ondersteuning voor elektronische handtekeningen, volledig beheer van SDK, coderen van smartkaarten en meer.

Licentie per printer


Verwante informatie

Sectoroplossing
Etiketteringbeheer voor de toeleveringsketen

BarTender is de gekozen etikettering voor de toeleveringsketen van wereldwijde productie-, distributie-, transport-, 3PL- en opslagbedrijven. Leer hoe u BarTender u kan helpen om uw onderneming te stroomlijnen — en u te helpen efficiënter in contact te staan met uw hele toeleveringsketen.

Sectoroplossing
Etikettering van medische apparaten

BarTender is de veilige en vertrouwde etiketteringsoftware die zich aanpast en schaalt om te voldoen aan de huidige wereldwijde regelgeving en het bedrijfsklimaat. Leer hoe BarTender bedrijven voor medische apparatuur overal ter wereld helpt om hun toeleveringsketens te stroomlijnen en te voldoen aan de Unique Device Identification (UDI)-regels.

White Paper
Systeembeveiliging van BarTender

BarTender omvat geavanceerde beveiligingsfuncties die zorgt voor de beveiliging van uw onderneming, gegevens en intellectuele eigendom en ook voor de naleving van wereldwijde regelgevende standaarden. Verkrijg meer informatie over BarTender en codering, op rollen gebaseerde toegang, elektronische handtekeningen, audit trails en meer.

Pdf-blad
BarTender software voor etikettering van medische apparaten

Meer informatie over BarTender en etikettering van medische apparaten vindt u in deze downloadbare bron.

Casestudy
Algemene centralisatie en SAP-integratie bij contractverpakker Vetter Pharma

Vetter Pharma creëert, drukt en beheert zijn etiketten rechtstreeks vanuit SAP. Leer hoe BarTender Vetter hielp bij de vereenvoudiging van hun etiketteringsysteem en bij het beantwoorden aan de wereldwijde serialisatievereisten terwijl ook aan GMP werd voldaan.

Casestudy
Wereldwijde farmaceutische etikettering in meerdere installaties volgens FDA 21 CFR Deel 11

Lees hoe BarTender een uiterst handmatige reeks etiketteringsprocessen omvormde, wat de efficiëntie van de toeleveringsketen verhoogde en de blootstelling verminderde van FDA 21 CFR Deel 11 farmaceutische invoer in wereldwijde meerdere vestigingen.

Regelgevende oplossing
BarTender FDA 21 CFR Deel 11 en GMP

Fabrikanten die over de hele wereld werken in gereguleerde omgevingen met farmaceutische en medische apparaten, vertrouwen op BarTender voor de functies voor geautomatiseerde veiligheid, serialisatie en traceerbaarheid waarmee validatie van hun etiketteringsystemen door FDA 21 CFR Deel 11 mogelijk is.

Meer informatie

Sectoroplossing
Etiketteringbeheer voor de toeleveringsketen

Sectoroplossing
Etikettering van medische apparaten

White Paper
Systeembeveiliging van BarTender

Pdf-blad
BarTender software voor etikettering van medische apparaten

Casestudy
Algemene centralisatie en SAP-integratie bij contractverpakker Vetter Pharma

Casestudy
Wereldwijde farmaceutische etikettering in meerdere installaties volgens FDA 21 CFR Deel 11

Regelgevende oplossing
BarTender FDA 21 CFR Deel 11 en GMP

Overzicht van BarTender

BarTender kopen


Wat onze klanten zeggen

"Met ons nieuwe systeem is de kwaliteit aanzienlijk verbeterd. De OPAL- en BarTender®-oplossing zorgt voor het aanmaken van de juiste GMP-versie voor geautomatiseerd afdrukken van etiketten met een transparante audit trail die langs de hele verwerkingsketen wordt geregistreerd. We plannen een verdere integratie in deze processen als onderdeel van onze lopende wereldwijde serialisatieprojecten."

— Manager, SAP key user production, Vetter Pharma